開展藥品醫(yī)療器械化妝品（以下簡稱藥品）不良反應(yīng)監(jiān)測是對上市后藥品質(zhì)量風(fēng)險再評價的重要手段，可以彌補(bǔ)上市前研究不足，及時發(fā)現(xiàn)重大藥害事件，促進(jìn)臨床合理用藥，是對藥品安全性、有效性、質(zhì)量可控性進(jìn)一步確證，以達(dá)到保障公眾用藥安全和有效的目的。市市場監(jiān)管局扎實(shí)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。
踐行初心使命，壓緊壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任。將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作與各項(xiàng)監(jiān)管工作同部署同落實(shí)，按照常住人口數(shù)，明確各鎮(zhèn)區(qū)全年應(yīng)完成爭取目標(biāo)。
加強(qiáng)法規(guī)宣傳貫徹，落實(shí)主體責(zé)任。通過會議培訓(xùn)、監(jiān)督檢查等多種途徑，向藥品經(jīng)營企業(yè)使用單位宣貫《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l件》、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，遵循“可疑即報”原則，督促主動收集上報藥品不良反應(yīng)報告。
加強(qiáng)部門協(xié)作，凝聚工作合力。與如皋衛(wèi)健委加強(qiáng)協(xié)作，將不良反應(yīng)監(jiān)測工作列入對二級以上公立醫(yī)院管理班子考核指標(biāo)中，充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良反應(yīng)報告主渠道作用。
加強(qiáng)評價指導(dǎo)，促進(jìn)數(shù)量與質(zhì)量雙提升。落實(shí)崗位責(zé)任制度，積極對接上級部門，貫徹落實(shí)最新政策要求，組織學(xué)習(xí)《江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測業(yè)務(wù)評價管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)個例報告質(zhì)量評分計(jì)分表和評分標(biāo)準(zhǔn)》，及時審核評價，提升報告質(zhì)量，確保報告信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。每月統(tǒng)計(jì)匯總進(jìn)展情況，對標(biāo)找差，持續(xù)提高報告數(shù)量。
下一步，市市場監(jiān)管局將繼續(xù)貫徹藥品“四個最嚴(yán)”要求，以思想認(rèn)識再提高、安全底線再筑牢、工作措施再強(qiáng)化，監(jiān)管效能再提升的總體要求，深入推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，確保不良反應(yīng)監(jiān)測工作再上新臺階。