如皋市市場監(jiān)督管理局
把脈問診，辨證開方，力促醫(yī)療器械高風(fēng)險企業(yè)規(guī)范經(jīng)營
面對醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新常態(tài)，如皋市場監(jiān)管局藥械科就醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險級別進行分類分級監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管模式，建立風(fēng)險防控工作會商制度，細化風(fēng)險應(yīng)對措施，對于監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的一些苗頭性問題進行分析，厘清風(fēng)險防控的思路，助推醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
12月15日上午，如皋市場監(jiān)管局分管負責(zé)人帶領(lǐng)藥械科同志深入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，傾聽企業(yè)發(fā)展中的難題和困惑，并對企業(yè)醫(yī)療器械購進、貯存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全風(fēng)險進行梳理、評判，分析存在的風(fēng)險點，提出控制風(fēng)險的重點措施，力促企業(yè)規(guī)范經(jīng)營、健康發(fā)展，并對企業(yè)提出以下幾點要求：
一是加強全員學(xué)習(xí)培訓(xùn)，繃緊風(fēng)險防范這根弦，將風(fēng)險管理理念貫穿于醫(yī)療器械經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)；
二是查找風(fēng)險點，強化企業(yè)主體責(zé)任意識，對照規(guī)范要求進行自查自糾并及時消除風(fēng)險隱患；
三是配強質(zhì)量管理人員，提升企業(yè)風(fēng)險防范能力，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。