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為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療美容市場(chǎng)秩序，保障消費(fèi)使用藥品質(zhì)量安全的合法權(quán)益，近日，市市場(chǎng)監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)開展醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)使用藥品醫(yī)療器械質(zhì)量專項(xiàng)檢查。
加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)，摸清監(jiān)管主體。與市衛(wèi)健委加強(qiáng)溝通聯(lián)系，共享最新醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)主體數(shù)據(jù)，掌握單位名稱、注冊(cè)地址、負(fù)責(zé)人及聯(lián)系電話等信息，確保監(jiān)管無(wú)盲區(qū)。
組織開展自查，主動(dòng)消除隱患。組織醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)對(duì)照《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等法律法規(guī)開展自查自糾，排查藥品醫(yī)療器械尤其是注射用A型肉毒毒素、第三類醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的采購(gòu)驗(yàn)收、儲(chǔ)存管理和使用等環(huán)節(jié)質(zhì)量管理是否符合法律法規(guī)要求，主動(dòng)消除質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)隱患。
全面實(shí)施監(jiān)管，查堵管理漏洞。對(duì)轄區(qū)所有醫(yī)療美容機(jī)全面開展監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查是否從合法渠道采購(gòu)藥品醫(yī)療器械，是否留存采購(gòu)票據(jù)和供貨單位資質(zhì)材料，是否按包裝說(shuō)明書標(biāo)示的貯存條件儲(chǔ)存保管藥品醫(yī)療器械，是否使用未經(jīng)批準(zhǔn)、過期失效產(chǎn)品等內(nèi)容，使用的注射用A型肉毒毒素是否安裝碼上放心平臺(tái)追溯系統(tǒng)并上傳采購(gòu)使用信息，是否專柜加鎖保管。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)安全隱患和管理漏洞，督促使用單位限期整改，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法調(diào)查處理。在檢查的過程中，執(zhí)法人員結(jié)合檢查實(shí)際，向醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)宣講相關(guān)法律。 截至目前，已檢查14家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)。
下一步，市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加大對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)監(jiān)管力度，進(jìn)一步規(guī)范藥械化經(jīng)營(yíng)使用行為，筑牢安全防線，保障人民群眾的用藥用械安全，護(hù)航“美麗”經(jīng)濟(jì)，同時(shí)提醒廣大消費(fèi)者選擇正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)美服務(wù)。